С 01: Секундомер электронный «Интеграл С-01» | Интеграл

заявок MHRA — портал заявок Великобритании с 1 января 2021 г.

Опубликован 12.04.2020

После окончания переходного периода Brexit в январе необходимо будет подавать заявки, касающиеся разрешений на клинические испытания и маркетинговых разрешений в Великобритании. через Портал подачи заявок MHRA,

Подача материалов в MHRA Первый шаг

Первым шагом является регистрация — каждая фармацевтическая компания, ответственная за представление материалов в MHRA, должна пройти регистрацию пользователя. Лицо, которое завершит регистрацию, станет администратором компании и при необходимости сможет назначить дополнительных администраторов и пользователей. Важно отметить, что организации клинических исследований (CRO) и консультанты, которые могут управлять подачей материалов от имени фармацевтических компаний, должны быть добавлены фармацевтической компанией в качестве пользователя и / или администратора, чтобы продолжать подавать заявки на свои от имени.Для этого потребуется 5-значный номер компании MHRA.

Этот новый портал для заявок MHRA будет также применяться к материалам, относящимся к электронным сигаретам, брокерам лекарственных препаратов и держателям мастер-файлов активных веществ (ASMF), поэтому для этих действий также потребуется регистрация и доступ к материалам MHRA. Доступ к шлюзу MHRA для деятельности по фармаконадзору также осуществляется через регистрацию материалов MHRA.

Процесс регистрации заявок в MHRA

Чтобы начать процесс регистрации заявок в MHRA, вам потребуется пятизначный номер компании MHRA.Если вы подали документы, касающиеся разрешений на продажу или разрешений на клинические испытания, до того, как они у вас уже будут (первые 5 цифр; номер PL / номер CTA / номер счета MHRA для производителей электронных сигарет). Если нет, вам необходимо написать по электронной почте: [email protected], чтобы зарегистрироваться в качестве новой компании и получить номер компании.

Дополнительное руководство MHRA

MHRA предоставляет дополнительные инструкции здесь:

https://www.gov.uk/guidance/registering-to-make-submissions-to-the-mhra-from-1-january-2021

Сюда входят демонстрационные видеоролики и два справочных руководства для пользователей, которые помогут компаниям в процессе регистрации и последующем управлении регистрацией своей организации в будущем.

Если у вас есть какие-либо вопросы о Портале подачи заявок MHRA, свяжитесь с нами. S-cubed имеет номер компании MHRA и может продолжать подавать заявки в Великобританию и ЕС от имени наших клиентов. Если вам нужна помощь с отправкой материалов, свяжитесь с нами!

Подпишитесь на наши обновления и получайте их прямо по электронной почте: https://www.s-cubed-global.com/news-and-articles#subscribe

Как перейти от O1 Visa к Green Card: Шаг Пошаговое руководство

Виза O1 позволяет высококвалифицированным людям жить и работать в Соединенных Штатах в течение продолжительных периодов времени.Однако одна из основных проблем с визой O1 заключается в том, что она не ведет к грин-карте. Виза O1 — это неиммиграционная виза, поэтому она временная. Хотя нет ограничений на количество продлений визы O1, это не может само по себе привести к постоянному месту жительства.

В этом руководстве я расскажу о нескольких способах перехода от визы O1 к грин-карте. Если у вас есть какие-либо вопросы, напишите мне по адресу [email protected].

1. Краткое описание визы O1
2. Как перейти с визы О1 на грин-карту
3. EB1A
4. Спонсорство работодателя
5. EB-2 Отказ от национальных интересов
6. EB1B
7. EB-5 Visa для инвесторов
8. Спонсорство на основе семьи или брака
9. Заключение

Виза O1 — это классификация неиммиграционных виз, предназначенная для высококвалифицированных специалистов в области науки, искусства, бизнеса, образования, спорта, кино или телевидения. Виза O1 делится на 2 отдельные категории: O1A и O1B. Классификация O1A предназначена для профессионалов, обладающих исключительными способностями в науке, бизнесе, спорте или образовании. Классификация O1B предназначена для профессионалов в области искусства, кино или телевидения.Существуют разные требования в зависимости от того, подаете ли вы заявку на визу O1A или O1B.

Для получения визы O1 необходимо 6 основных требований:

• У вас должны быть необычные способности
• Ваше превосходство в своей области должно быть подтверждено на протяжении многих лет.
• Вы должны приехать в США, чтобы работать в сфере своих выдающихся способностей
• Ваша петиция O1 должна быть спонсирована агентом или работодателем из США
• Предлагаемое вами трудоустройство в США должно квалифицироваться как «мероприятие», как определено в правилах.
• В определенных случаях у вас должно быть консультативное заключение от коллегиальной группы, трудовой организации или управляющей организации.
• Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу этих требований, напишите мне по адресу Michael @ AshooriLaw.com или вы можете прочитать мое руководство по визе O1.

Одно из ключевых требований для получения визы O1 — доказать, что у вас выдающиеся способности. Юридический стандарт того, что квалифицируется как экстраординарная способность, зависит от того, подаете ли вы заявку на визу O1A или O1B.

Для получения визы O1A, чтобы продемонстрировать выдающиеся способности, вы должны показать, что обладаете таким высоким уровнем знаний, что вы относитесь к небольшому проценту людей, поднявшихся на вершину своей области.Вы можете доказать это, представив доказательства того, что вы получили крупную награду (например, Оскар или Нобелевскую премию мира), или продемонстрировав, что вы удовлетворяете по крайней мере 3 из 8 доказательственных критериев выдающихся способностей (например, получение небольших призов / наград, публикаций , членство в организациях и др.)

Для получения визы O1B, чтобы продемонстрировать выдающиеся способности, вам необходимо показать, что вы достигли «отличия». Различие означает «высокий уровень достижений в области искусства, о чем свидетельствует степень мастерства и признания, значительно превышающая обычно встречающуюся в той степени, в которой лицо, описываемое как выдающееся, является известным, ведущим или хорошо известным в области искусства. .»[8 CFR, раздел 214.2 (o) (3) (ii)]

Виза O1 относится к категории неиммиграционных виз. Классификация неиммиграционных виз является временной и не ведет напрямую к постоянному проживанию в США (грин-карта). Чтобы перейти с визы O1 на грин-карту, вы должны перейти с неиммиграционной классификации на иммигрантскую.

Есть много типов классификации иммигрантов.Некоторые классификации иммигрантов основаны на том, что они получили предложение о работе от американской компании, обладали выдающимися способностями, вложили средства в американскую компанию или вступили в брак с гражданином США, среди многих других. Мы рассмотрим многие из этих вариантов ниже.

Переход от визы O1 к грин-карте обычно состоит из двух этапов. Первый шаг — получить одобрение иммигрантской петиции через USCIS. Например, для получения визы многих категорий (EB-1, EB-2, EB-3) вы или ваш работодатель должны подать форму I-140 в USCIS.В случае брака и других семейных дел ваш супруг (а) или член семьи должен подать форму I-130 в USCIS. Как только основная петиция будет одобрена USCIS, вы можете перейти к шагу 2. Как правило, у вас есть 2 варианта действий после утверждения основной петиции в USCIS: 1.) Корректировать статус; или 2.) Подать заявление на иммиграционную визу

Корректировка статуса — это процесс преобразования (или «приспособления») из категории неиммигрантов в категорию иммигрантов.Процесс полностью осуществляется в Соединенных Штатах путем подачи формы I-485 в USCIS. Форма I-485 также называется заявкой на регистрацию постоянного проживания или корректировку статуса.

Чтобы изменить статус, вы должны на законных основаниях находиться в США и иметь соответствующий статус неиммигранта. Если вы уже находитесь в США по визе O1, вам, скорее всего, придется изменить статус. Это связано с тем, что корректировку можно произвести в США без необходимости посещать консульство или посольство за границей.

Важное примечание:

Во многих случаях вы можете подать форму I-485 одновременно с ходатайством об иммигранте (например, форма I-130 или форма I-140). Это означает, что вы можете подать форму I-485 (изменение статуса) одновременно с подачей петиции иммигранта. Другими словами, во многих случаях вы можете выполнить шаги 1 и 2 одновременно (вместо того, чтобы сначала ждать утверждения соответствующей петиции иммигранта).Чтобы подать заявку одновременно, классификация иммиграционной визы, в соответствии с которой вы подаете заявление, должна быть действующей (это означает, что имеется номер визы). Это может быть немного сложно, поэтому, если у вас есть вопросы, пишите мне на [email protected].

Альтернативой корректировке статуса является оформление иммиграционной визы. Обработка визы (также называемая «консульской обработкой») — это процесс подачи заявления на получение иммиграционной визы в посольстве или консульстве США за рубежом.Для этого, как только ваша основная петиция иммигранта будет одобрена (и будет доступен номер визы), вы затем подадите форму DS-260 в Государственный департамент. Форма DS-260 называется электронным заявлением на иммиграционную визу. После подачи формы DS-260 вы посетите запланированное собеседование для получения визы в консульстве или посольстве США за рубежом. Обычно собеседование на получение визы назначается в консульстве или посольстве в вашей стране. После успешного прохождения собеседования к вашему паспорту будет прикреплена иммиграционная виза.

Многие классификации неиммиграционных виз (например, визы B1 / B2) требуют, чтобы вы продемонстрировали неиммиграционные намерения. Это означает, что для этих категорий вы должны показать, что не собираетесь иммигрировать в США и стать постоянным жителем.

Чтобы доказать намерение не иммигранта, от вас обычно требуется иметь место жительства за границей и поддерживать прочные связи с местожительством за границей.

И наоборот, O1 — это двойная виза . Это означает, что при подаче заявления на визу O1 вы можете иметь намерение в конечном итоге получить свою грин-карту.

Это также важно при планировании перехода с визы O1 на грин-карту. Для виз, требующих неиммиграционного намерения, подача петиции иммигранта в USCIS может быть проблематичной и привести к последствиям при попытке продлить вашу неиммиграционную визу или продлить вам неиммиграционный статус.Однако, поскольку виза O1 имеет двойное намерение, даже если у вас есть утвержденная петиция иммигранта, вы все равно сможете продлить визу O1 или продлить свой статус O1.

Теперь, когда мы обсудили основы перехода от визы O1 к грин-карте, давайте обсудим некоторые конкретные категории иммиграционных виз.

Виза EB1A — это классификация иммиграционных виз для людей, обладающих исключительными способностями в искусстве, науке, бизнесе, образовании или спорте.Виза EB1A очень похожа на визу O1 и обычно используется как способ преобразования визы O1 в грин-карту.

Чтобы претендовать на визу EB1A, 1.) вы должны обладать исключительными способностями; 2.) вы должны приехать в США, чтобы работать в сфере своих выдающихся способностей; и 3.) вы должны показать, что принесете существенную выгоду Соединенным Штатам.

Одним из преимуществ визы EB1A является то, что она позволяет подавать петицию самостоятельно. Это означает, что вам не нужен работодатель для подачи петиции иммигранта в USCIS.Вместо этого вы можете подать петицию самостоятельно, без необходимости в американском работодателе или предложении о работе в США.

Если вам нужна помощь с подачей заявления на визу EB1A или вы хотите определить свои шансы на одобрение, пожалуйста, напишите мне по адресу [email protected].

Есть 3 основных требования для получения визы EB1A:

• У вас должны быть выдающиеся способности в искусстве, науке, спорте, бизнесе или образовании
• Вы должны приехать в США, чтобы работать в сфере своих выдающихся способностей
• Вы должны доказать, что принесете существенную пользу США.

Для получения визы EB1A, чтобы продемонстрировать выдающиеся способности, вы должны показать, что у вас есть уровень знаний, указывающий на то, что вы относитесь к небольшому проценту людей, которые поднялись на самый верх в своей области.

Вы можете доказать выдающиеся способности по EB1A, доказав, что вы получили крупную международно признанную награду (например, Оскар или Нобелевскую премию мира). Если у вас нет одной из этих наград, вы можете проявить исключительные способности, доказав, что вы удовлетворяете как минимум 3 критериям доказательности EB1A (членство в организациях, высокая зарплата, публикации, ссылки и т. Д.).

Требования для визы EB1A очень похожи на требования для визы O1.Это заставляет многих людей думать, что, поскольку они получили визу O1, они автоматически получают право на получение визы EB1A. Это не обязательно так. . Хотя требования кажутся похожими, USCIS имеет более строгий стандарт для петиций EB1A, чем для петиций O1. Это означает, что даже если кто-то получил разрешение на получение визы O1, ему все равно может быть отказано в визе EB1A.

Кроме того, виза EB1A требует, чтобы вы продемонстрировали, что вы принесете значительную выгоду Соединенным Штатам.Виза O1 не требует этого.

Еще одно различие между визой O1 и визой EB1A связано с юридическим определением «экстраординарных способностей». Ранее в этом руководстве мы обсуждали разницу между визой O1A и визой O1B. Стандарт того, что квалифицируется как «экстраординарная способность», ниже для O1B, чем для EB1A. Чтобы квалифицироваться как выдающаяся способность по EB1A, вы должны показать, что у вас есть уровень знаний, который поместит вас в небольшой процент людей, которые поднялись на самый верх в вашей области.Это примерно тот же стандарт, что и для визы O1A (наука, спорт, образование, бизнес). Однако в категории O1B (искусство, киноиндустрия, телеиндустрия) стандартом того, что квалифицируется как выдающиеся способности, является «различение». Различие по сути означает высокий уровень достижений, превышающий обычно встречающийся, в той мере, в какой человек известен. Этот стандарт ниже, чем требуется для EB1A.

Хотя между O1 и EB1A есть ряд различий, это очень распространенный способ перехода с визы O1 на грин-карту.Чтобы упростить процесс, для перехода с O1 на EB1A необходимо сначала заполнить форму I-140 в USCIS, а затем заполнить форму I-485 после утверждения I-140. Эти шаги также можно комбинировать, чтобы обе формы заполнялись одновременно.

Еще один способ перейти от визы O1 к грин-карте — попросить работодателя в США спонсировать вас для получения грин-карты, предложив вам работу на полный рабочий день. Если соблюдаются определенные условия и американская компания не может найти квалифицированного кандидата из США для своей компании, американская компания может спонсировать иностранного работника для работы в своей компании (и получить грин-карту).

Чтобы спонсировать вас для получения грин-карты, американская компания должна будет получить одобренную трудовую сертификацию через Министерство труда. Свидетельство о труде в основном удостоверяет, что американская компания пыталась нанять квалифицированного рабочего из США, но не смогла этого сделать.

Если вы в настоящее время имеете визу O1 и работаете в американской компании, ваш работодатель в США может пожелать спонсировать вас для получения грин-карты. В качестве альтернативы вы можете найти другую компанию, готовую спонсировать вас.

• Ваш потенциальный работодатель в США должен заниматься наймом на работу (например, размещать объявления и списки вакансий).
• Работодатель не может найти квалифицированного работника из США на предлагаемую должность.
• Работодатель должен предложить вам постоянную работу на полный рабочий день в компании
• Работодатель должен выплатить вам преобладающую заработную плату за должность, на которую он вас нанимает (они не могут предложить вам заработную плату ниже соответствующей только потому, что они спонсируют вас для получения грин-карты).
• Работодатель должен иметь финансовую возможность выплатить вам заработную плату в размере
• После того, как работодатель получит утвержденное трудовое свидетельство, он должен подать форму I-140 в USCIS по категориям виз EB-2 или EB-3.
• Вы должны соответствовать требованиям категории визы EB-2 или EB-3.
• После утверждения формы I-140 вы должны подать свою корректировку статуса (форма I-485).

Другой вариант преобразования визы O1 в грин-карту — это отказ от национальных интересов EB-2.Отказ от национальных интересов EB-2 предназначен для людей, которые работают в области, имеющей «существенные достоинства и национальное значение». По сути, отказ от национальных интересов EB-2 аналогичен спонсорству со стороны работодателя (упомянутого выше) , за исключением того, что он не требует, чтобы работодатель из США получил одобренную трудовую сертификацию и подал вашу петицию от вашего имени . Отказ от национальных интересов позволяет вам самостоятельно подавать петицию на получение грин-карты.

• Вы должны независимо претендовать на получение визы EB-2 как профессионал с высшей степенью или как лицо с исключительными способностями.
• Область, в которой вы планируете работать, должна иметь существенные достоинства и национальное значение
• У вас должны быть хорошие возможности для продвижения в своей области
• Вы должны показать, что в национальных интересах отказаться от требования о наличии у вас предложения о работе в США и утвержденного трудового свидетельства

Еще один способ конвертировать вашу визу O1 в грин-карту — это иммиграционная виза EB1B. Классификация EB1B предназначена для выдающихся профессоров и исследователей. Одним из преимуществ визы EB1B является то, что она позволяет работодателю в США нанять вас без получения утвержденного трудового свидетельства. Вместо этого они могут нанять вас, просто предложив вам работу.

• Получите международное признание как выдающийся специалист в своей области
• Иметь как минимум 3-летний опыт преподавания и / или проведения исследований в своей области
• Есть предложение о работе преподавателем или исследователем

Если ваша виза O1 относится к сфере образования или науки, это может быть хорошим вариантом для вас.Для получения дополнительной информации о визе EB1B см. Мой путеводитель по визе EB1B или вы можете написать мне по электронной почте [email protected] с вопросами.

Еще один способ перейти от визы O1 к грин-карте — это инвестиционная виза EB-5. Виза EB-5 — это иммиграционная виза на основе инвестиций. Чтобы претендовать на визу EB-5, вы должны инвестировать не менее 1 миллиона долларов в бизнес в США и создать 10 рабочих мест с полной занятостью для американских рабочих.Если бизнес, в который вы инвестируете, расположен в экономически депрессивном районе, называемом «целевым районом занятости», вы можете иметь право инвестировать уменьшенную сумму в размере 500 000 долларов вместо 1 миллиона долларов.

Чтобы получить визу EB-5, вы можете начать свой бизнес, инвестировать в существующий бизнес, приобрести существующий бизнес или инвестировать в региональный центр.

Чтобы подать заявление на визу EB-5, вы должны сначала подать форму I-526 в USCIS. После утверждения формы I-526 вы можете подать заявку на корректировку статуса, заполнив форму I-485.Через процесс EB-5 вы сначала становитесь условным постоянным жителем. После 2 лет условного постоянного проживания вы имеете право на снятие этого условия с вашей грин-карты.

Другой вариант перехода с визы O1 на грин-карту — это брак или семейные отношения с гражданином США или законным постоянным жителем. Заключение законного брака с гражданином США или законным постоянным жителем может позволить вам получить грин-карту.Определенные семейные отношения с гражданами США и постоянными жителями также могут давать иммиграционные льготы (например, если ваши родители являются гражданами США). Чтобы изучить эти варианты более подробно, напишите мне по адресу [email protected].

Теперь вы гораздо лучше понимаете визу O1 и то, как преобразовать визу O1 в грин-карту.

Виза O1 — отличный вариант для высококвалифицированных специалистов.С визой O1 вы можете работать в США в течение года и продолжать продлевать визу или продлевать свой статус. Однако виза O1 является неиммиграционной визой и не ведет напрямую к грин-карте. Чтобы перейти с визы O1 на грин-карту, вы должны перейти на иммигрантскую классификацию.

Некоторые из классификаций иммигрантов, которые следует учитывать, — это виза EB1A, отказ от национальных интересов EB2 и спонсорство американской компании.

В этом руководстве содержится много сложной информации.Если у вас есть какие-либо вопросы по какому-либо покрытию, или если вам нужна помощь в преобразовании визы O1 в грин-карту, не стесняйтесь писать мне прямо по адресу [email protected].

Emirates предлагает эксклюзивный контент для турагентов на Emirates Gateway

Дубай, ОАЭ, 18 февраля 2021 г. — Эмирейтс будет предлагать эксклюзивный богатый контент и услуги партнерам-турагентам на своей платформе прямого подключения Emirates Gateway с поддержкой NDC, начиная с 1 июля 2021 г.В тот же день взимается дополнительная плата за все бронирования, сделанные через Global Distribution Systems (GDS).

Это следует за запуском Emirates Gateway в октябре прошлого года и знаменует собой веху в планах Эмирейтс по обслуживанию динамичного рынка, предоставляя торговым партнерам выбор вариантов подключения и дифференцированные продукты и преимущества по каналам.

Аднан Казим, коммерческий директор Эмирейтс, сказал: «Наша цель — дать нашим торговым партнерам возможность предоставлять еще более качественное обслуживание клиентов, и мы рады представить следующую партию новых эксклюзивных функций и преимуществ для них на Emirates Gateway. , который был запущен для устранения ограничений существующих унаследованных систем и предоставления широкого спектра дополнительного контента и возможностей для агентов.

«Мы воодушевлены поддержкой и положительными отзывами, которые мы получили от наших торговых партнеров и партнеров GDS. Emirates твердо верит в здоровые, долгосрочные отношения со всеми игроками туристического эко-системы, и мы будем продолжать работать, чтобы развивать отношения, которые мы построили на протяжении многих лет, обеспечивая большую ценность и обслуживание «.

Агентства, не зарегистрированные в Emirates Gateway, могут продолжать получать доступ к EDIFACT — устаревшему контенту Эмирейтс через партнеров авиакомпании по GDS — Amadeus, Travelport, Travelsky, Infini и Sirena.Однако для снижения более высоких затрат Эмирейтс за распространение GDS с 1 июля 2021 года при бронировании через GDS будет взиматься дополнительная плата за распространение в размере от 14 до 25 долларов США за билет в зависимости от длины сектора.

Эмирейтс тесно сотрудничает с заинтересованными торговыми партнерами, чтобы внедрить их на борт Emirates Gateway, который обеспечивает доступ к самому широкому спектру тарифных продуктов Эмирейтс, включая эксклюзивный контент, недоступный по косвенным каналам, и при бронировании без дополнительных сборов за распространение.

С 1 июля 2021 года следующий контент NDC будет доступен для агентов через Emirates Gateway:

• Доступ к дифференцированным ценам на билеты, таким как специальные рекламные тарифы и предварительная продажа.
• Возможность продавать сверхнормативный багаж, что позволяет повысить качество обслуживания клиентов.
• Доступ к разнообразному контенту
• Дифференцированная цена на отдельные дополнительные услуги
• Более быстрый доступ к новым дополнительным продуктам

Доступ к контенту Emirates Gateway можно получить с помощью трех гибких решений доступа:

• Emirates Booking Portal : удобный для пользователя веб-портал бронирования, доступный на 16 языках, напрямую подключенный к системам бронирования Эмирейтс, который упрощает бронирование, оформление билетов и пост-билетное обслуживание заказов Эмирейтс
• Emirates Gateway Direct: , который обеспечивает доступ к контенту Эмирейтс через стандартные API-интерфейсы NDC IATA, что позволяет нашим торговым партнерам для создания приложений, которые соответствуют их потребностям
• Emirates Gateway Sync: упрощенная ссылка на продукты и услуги Эмирейтс, предоставляемые ведущими в отрасли, зарегистрированными IATA, сертифицированными технологическими партнерами Эмирейтс

Турагенты, заинтересованные в Emirates Gateway, могут получить дополнительную информацию на портале партнеров Emirates ( Эмираты.